------试剂生产线-生产设备-威海蓝威电子

1.申报产品具有适用的强制性标准，且标准中引用了gb/t 14710，环境试验应当作为产品技术要求的内容，参照强制性标准的要求进行引用，一般无需详细列明各实验条件，仅需写明“应当符合gb/t 14710适用章节的内容”，------试剂生产线，注册检验报告中应包含环境试验的内容。

2.申报产品无适用的强制性标准，可提交下述形式之一的文件作为环境条件对产品安全性有效性无影响的验证资料，而产品技术要求中无需引用gb/t 14710：

　　（1）包含环境试验的注册检验报告。

　　（2）环境试验的委托检验报告。

　　（3）环境条件对产品安全性有效性无影响的研究资料，包括：气候环境条件（温度、湿度），机械环境条件（振动、碰撞），生产设备，运输条件，电源适应能力等内容。

体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致---：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……

   体外诊断卡全自动组装机器人lw-2000系列特点：

   1、操作简单：机器在运转过程中，早---试剂盒生产设备，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。

   2、运行稳定：经过多次的试验和改进，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、---化。

体外诊断主要由三大分支领域构成：生化分析，诊断和分子诊断。

在自动化技术相对成熟的生化分析和诊断领域，由于微流控芯片的高度集成化，---试剂盒生产设备，微流控仪器往往具有操作简便，仪器价格相对便宜，小而轻，能迅速出结果等优势。但是由于传统机械手式检测仪器技术成熟，单位时间内可以检测更多的样本，所以基于微流控技术的产品也面临着传统仪器的---的竞争压力。但是随着分级诊断的普及，对于---社区医院而言，低成本易于操作且能快速出结果的微流控产品的优势也逐渐---了出来。

体外诊断卡全自动组装机器人lw-3000系列特点：

    1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以---（上、下）卡盖前后顺序的一致性；

     2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；

      3、自动组装：待组装区域内的（上、下）卡盖以及芯条由相应的机械手分别自动抓取至特定的位置并扣紧进而组装为成品；