




1.申报产品具有适用的强制性标准,且标准中引用了gb/t 14710,环境试验应当作为产品技术要求的内容,参照强制性标准的要求进行引用,一般无需详细列明各实验条件,仅需写明“应当符合gb/t 14710适用章节的内容”,注册检验报告中应包含环境试验的内容。
2.申报产品无适用的强制性标准,可提交下述形式之一的文件作为环境条件对产品安全性有效性无影响的验证资料,而产品技术要求中无需引用gb/t 14710:
(1)包含环境试验的注册检验报告。
(2)环境试验的委托检验报告。
(3)环境条件对产品安全性有效性无影响的研究资料,包括:气候环境条件(温度、湿度),机械环境条件(振动、碰撞),运输条件,电源适应能力等内容。
体外诊断卡全自动组装机器人全系列(软、硬件)均为我司自主研发与制作,胶体金试纸条生产设备,是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人,自投入市场以来,---检测卡包装机,受到广大客户一致---:、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人lw-2000系列特点:
1、操作简单:机器在运转过程中,全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加,以及观察各个工位运转情况。
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威海蓝威电子科技有限公司位于山东威海,是一个朝气蓬勃、富于---的企业。公司致力于智能化工厂、非标自动化设备、图像传感检测系统、机器人及相关应用产品的(软、硬件)自主研发、设计、生产制造;以及为客户提供---的自动化解决方案。公司本着诚信经营、客户的经营理念,现已成为该地区的自动化科技企业,并得到广大客户的---。
体外诊断设备一般在其说明书或者标签中对其使用环境条件进行了限定,因此无论境内产品还是进口产品,申请产品注册的体外诊断设备和已批准产品的使用环境条件有变化提出变更或者说明书更改告知时,均需提交产品进行环境试验的相关验证资料,以证明申报产品在其声称环境条件下的安全性和有效性。
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---检测卡包装机-淮北生产设备-威海蓝威电子由威海蓝威电子科技有限公司提供。威海蓝威电子科技有限公司是一家从事“机电自动化设备,计算机软硬件,集成电路,单片机及外部设备”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,---经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“蓝威”品牌拥有------。我们坚持“服务,用户”的原则,使威海蓝威电子在自动化成套控制系统中赢得了客户的---,树立了---的企业形象。 ---说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!
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