1.申报产品具有适用的强制性标准，且标准中引用了gb/t 14710，检测卡全自动装袋封口机，环境试验应当作为产品技术要求的内容，参照强制性标准的要求进行引用，一般无需详细列明各实验条件，仅需写明“应当符合gb/t 14710适用章节的内容”，注册检验报告中应包含环境试验的内容。
2.申报产品无适用的强制性标准，可提交下述形式之一的文件作为环境条件对产品安全性有效性无影响的验证资料，而产品技术要求中无需引用gb/t 14710：
（1）包含环境试验的注册检验报告。
（2）环境试验的委托检验报告。
（3）环境条件对产品安全性有效性无影响的研究资料，包括：气候环境条件（温度、湿度），机械环境条件（振动、碰撞），运输条件，电源适应能力等内容。
体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致---：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人lw-2000系列特点：
1、操作简单：机器在运转过程中，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。
2、运行稳定：经过多次的试验和改进，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、---化。
生化检测是国内起步早、发展为成熟的体外诊断领域。整体技术水平做到了与国际同步，基本摆脱了对迚口的依赖。
生化诊断由于具有成本低、速度快的优点，在诊断和分子诊断等诊断技术蓬勃发展的同时，依然保持了较大的市场份额，预计未来相当一段时间内，生化诊断仍将是一种重要的诊断手段。根据kalorama information 的预测，未来我国生化诊断市场将保持 6~8%左右的稳定增长速度，装袋机，增速略高于平均水平。
体外诊断卡全自动组装机器人lw-3000系列
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现代生化诊断需要检测系统，检测试剂和校准器组成检测系统，实现检测的自动化和管道。在生化检测试剂方面，全自动装卡机装袋机，经过多年的发展，企业的产品水平和自主能力得到了显着提高。通过诊断产品的可追溯性，提高了测试结果的准确性，一致性和可比性，---了进口替代的空间。随着国内试剂的不断扩大，在的生化试剂领域占据了50％以上的份额。目前，国内生化试剂市场的主要市场参与者包括科华生物，九强生物和复星长征。在生化检测仪器方面，由于技术壁垒较大，大型生化分析仪基本上被国外品牌垄断，国内企业只涉及生化仪器的低端领域。目前，日立，贝克曼和西门子等国外品牌仍占据大部分市场份额。其中，日立在的生化分析仪市场份额达到35％，其次是贝克曼，全自动装卡装袋机，占市场份额的30％。
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