整个研制过程分为启动、研制、性能验证、注册检测、---评价和注册申报几个阶段，研制阶段有时候又叫小试，性能验证又可以叫中试，阶段划分和叫什么不重要，这只不过项目管理的需要，装袋机，重要的是需要进行哪些工作，全自动装卡装袋机，每个阶段的工作大概包括以下一些内容。
---评价阶段：包括制定---评价方案、---评价实施、---评价总结等，此阶段形成产品注册时所需要的文件<---试验方案>、<---试验报告>。
注册审核阶段：体外注册是食品------管理部门根据注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市体外的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。主要包括生产企业管理体系考核、申报审核等。此阶段形成产品注册时所需要的文件<体系考核报告>等。
体外诊断卡全自动组装机器人lw-2000系列特点：
1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，单通道装卡装袋机，等待下一工序。并附有自动检测功能以---（上、下）卡盖前后顺序的一致性；
2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；
答：体外产品的预期用途一般是经过食品------管理部门批准的，有其科学性和法定性，如“辅助诊断”与“诊断”、“早期诊断”、“---” 、“监测”、“个体化用药”（伴随诊断）等，同时在说明书上应标示定量检测或是定性检测，样本类型有何要求等。
产品预期用途必须与该产品注册或备案证明文件中的相应内容相一致，不得随意夸大或变更。
体外诊断卡全自动组装机器人lw-3000系列特点：
1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，全自动装袋机，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以---（上、下）卡盖前后顺序的一致性；
2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；
我们常见的poct设备就是像---试纸之类的层析试纸。层析反应，实际上就是液体样品在试纸上沿着试纸由一端向另一端定向扩散，在液体样本定向扩散过程中会与试纸上预载的试剂发生生化发应，后在试纸上给出肉眼可见的结果的一个过程。因其简单、方便、快速的特点一直使用至今。
体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，自投入市场以来，受到广大客户一致---：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
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